Pedido de registro para vacina contra a bronquiolite está sendo analisado pela Anvisa

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Pfizer solicita registro de vacina contra o VSR à Anvisa

Nesta segunda-feira (28), a Pfizer protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido de registro de uma vacina que combate o vírus sincicial respiratório (VSR), responsável por infecções no trato respiratório, especialmente a bronquiolite.

A vacina, chamada comercialmente de Abrysvo, tem indicação de uso sugerida para crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos. A Anvisa já está analisando outro pedido de registro de uma vacina contra o VSR da empresa GlaxoSmithKline, denominada Arexvy.

A Anvisa realizará uma análise da relação benefício/risco do produto, por meio de estudos clínicos e outros dados que comprovem a qualidade, segurança e eficácia da vacina. Se o registro for aprovado, a vacina poderá ser comercializada, distribuída e utilizada pela população, de acordo com as indicações presentes na bula.

Análise e áreas de avaliação da Anvisa

A análise de vacinas pela Anvisa é realizada em três áreas diferentes: Produtos biológicos, que avalia os aspectos de qualidade, segurança e eficácia; Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país; e Inspeção e Fiscalização, que avalia as Boas Práticas de Fabricação.

Bronquiolite

A bronquiolite é uma inflamação que afeta a porção terminal dos brônquios e é especialmente preocupante em crianças pequenas e bebês. Atualmente, não há nenhum medicamento preventivo disponível no país para combater essa condição.

De acordo com dados do Ministério da Saúde, entre janeiro e abril de 2022, foram registrados cerca de 3,6 mil casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) causados pelo vírus sincicial. A maioria dos casos ocorreu em crianças com menos de 4 anos.

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*Com informações da Agência Brasil